YY0267-2016 筛选系数测试仪 上海程斯 用途范围分析

筛选系数测试仪

采用7寸单彩液晶触摸显示屏，中文菜单显示。并由键盘进行选择产品的公称容量，显示方式：可任意设定压力输出值，可打印输出报告，显示时间可调

血液滤过器的体外循环血液管路的要求按照YY0267-2016的规定。

执行标准：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

技术参数

操作界面：简体中文/英文，七寸彩色触摸屏

试验液：蛋白浓度为60g/L±5g/L，血球压积为32%±3%

压力范围：0-500Kpa

运行时间：0~9999（可设定）

试验液应为抗凝牛血或人血，蛋白浓度为60g/L±5g/L，血球压积为32%±3%。或蛋白浓度为60g/L±5g/L的新鲜抗凝牛血浆、血液浓缩器的试验液可以使用抗牛血成人血，蛋白浓度为50g/L±5g/L主球压积为25%±3%。

不应用溶液灌注透析液室或滤过液室。

4.6.3.2 试验步额

按图5装配试验回路。调节直液及滤过液流率至稳定(包括温度、流率和压力)。测量起滤率的大小，以覆盖生产厂给定的范围。按跨膜压从小到大的顺序测量超滤率的值。