GB15811 微波消融针刚性测试仪 上海程斯 相关标准要求

微波消融针刚性测试仪

微波消融针刚性测试仪采用7寸单彩液晶触摸显示屏，中文菜单显示。公称规格、管壁、测试次数、加压、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单，机载打印测试数据。实时显示刺穿力和峰值力数据，可显示最大刺穿力及F五种峰值力。
公称规格：0.3～1.2mm;
测试范围：0.10～5.00N、精度：±0.01N；
移动速度：100mm/min;
（赠送）模拟皮肤：聚氨酯膜材料，符合GB15811标准；
打印方式：每次可打印8次、13次或20次测试数据及平均挠度值和偏差值。
净重：11kg   外形尺寸：400×290×240（mm）

注射针的针尖应锋利，其最大值应符合表4的规定。

表4 刺穿力

原理

用一刺穿力试验装置使用注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。

模拟皮肤材料

材料：聚氨酯膜；

厚度：0.35mm±0.05mm；

硬度：邵氏A85±10；

暴露面积：（加固后）等于ø10mm。

刺穿力测试程序

将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同温度下进行测试；

将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上，不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。

将被检针装在设备上，其轴线垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心。

将移动速度设定为100mm/min.

开动测试装置。

在膜上穿刺过程中，同时测得最大锋利值或记录力/位移图。

符合性评价

将所得的力/位移图中的最大峰值与要求规定值比较，当最大峰值小于等于规定值时，则判定为被检针的刺穿力符合要求。